Zdravotnicke_pravo_ve_vztahu_k_osetrovatelstvi

12.9 Regulace cen a úhrad léčebných přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely

12.9 Regulace cen a úhrad léčebných přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely
 
 
Ceny léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen léčivé přípravky) jsou podle zákona č. 526/1990 Sb., o cenách cenami regulovanými, resp. věcně usměrňovanými neboli maximálními. Jejich maximální výši stanoví Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) podle metodiky stanovené v 6. části zákona. Nejčastěji se přitom vychází z cen, které má tento léčivý přípravek ve vybraných zemích Evropské unie (tzv. země regulačního koše).
 
SÚKL může vypsat tzv. úhradovou soutěž o nejnižší úhradu léčivého přípravku, pokud o její vypsání požádá zdravotní pojišťovna. Soutěž se vyhlašuje v rámci léčivé látky a látkové formy, ve které se vyskytují léčivé přípravky nejméně od 3 držitelů rozhodnutí o registraci. Úhradová soutěž probíhá formou elektronické aukce. SÚKL na jejím základě vyhodnotí a přijme léčivý přípravek s nejnižší aukční hodnotou.
 
SÚKL rozhodne o snížení maximální ceny za podmínek uvedených v zákoně (§ 39i) a i v případě, že je toto snížení součástí opatření schválených vládou k zajištění finanční stability systému zdravotního pojištění.
 
SÚKL hodnotí pravidelně, zda stanovené maximální ceny nepřekračují omezení stanovená zákonem a i splnění očekávaných výsledků z hlediska hodnocení klinické a nákladové efektivity (tzv. hloubková revize systému maximálních cen nebo úhrad).
 
SÚKL jedenkrát za rok informuje Komisi Evropské unie o léčivých přípravcích hrazených ze zdravotního pojištění včetně výše a podmínek úhrad.